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    GCP专栏

    GCP Column

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    绍兴市人民医院国家药物临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验机构”资格认定,于2023年1月更新机构备案,现有备案专业19个:心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、内分泌、骨科、泌尿外科、普通外科(血管疝、胃肠、乳甲、肝胆胰脾)、麻醉科、神经内科、肾病学、胸外科、传染科、康复医学科、重症医学科、医学影像科(放射、超声)、预防保健科、免疫学、妇科。主要承担II~IV期药物、医疗器械、诊断试剂等注册型临床试验。


    机构具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件,管理制度完善,研究团队500余人均接受过国家级GCP培训,并获培训证书。


    机构秉承严谨的科研态度,按照严格的监管制度,实施标准化操作规程,提供优质的临床试验服务和高效的质量管理,保证试验过程规范合理,试验结果真实可靠,受试者的权益得到最大限度的保护。

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